n-3脂肪酸は糖尿病患者の心血管系疾患による死亡を抑制するか?

n-3 fatty acids and cardiovascular outcomes in patients with dysglycemia

ORIGIN Trial Investigators et al. N Engl J Med.2012.

文献はこちらです。

背景

n-3脂肪酸の使用は、心筋梗塞または心不全の患者の心血管イベントを予防する可能性があります。 2型糖尿病の患者(またはそのリスクがある)におけるそれらの効果は不明です。

方法

2行2列の因子設計によるこの二重盲検試験では、心血管イベントのリスクが高く、空腹時血糖障害、耐糖能障害、または糖尿病の患者12,536人をランダムに割り当て、毎日少なくとも900mg(90%以上)のn-3脂肪酸のエチルエステルまたはプラセボを投与し、インスリングラルギンまたは標準治療を受ける。主な結果は、心血管系の原因による死亡でした。 n-3脂肪酸とプラセボの比較結果をここに報告します。

結果

追跡期間中央値6.2年の間、プラセボを投与された患者と比較して、n-3脂肪酸を投与された患者では心血管系イベントによる死亡の発生率は有意に減少しませんでした(574人の患者[9.1%]対581人の患者[9.3%]。ハザード比 0.98; 95%信頼区間[CI] 0.87〜1.10; P = 0.72)

n-3脂肪酸の使用も、主要な血管イベントの発生率(1034人の患者[16.5%]対1017人の患者[16.3%];ハザード比1.01; 95%CI 0.93〜1.10; P = 0.81)、あらゆる原因による死亡(951 [15.1%] vs. 964 [15.4%];ハザード比 0.98; 95%CI 0.89〜1.07; P = 0.63)、または不整脈による死亡(288 [4.6%] vs. 259 [4.1%];ハザード比 1.10; 95%CI、0.93〜1.30; P = 0.26)に有意な影響を及ぼしませんでした。トリグリセリドレベルは、他の脂質に有意な影響を与えることなく、プラセボを投与された患者よりもn-3脂肪酸を投与された患者で1デシリットルあたり14.5 mg(0.16ミリモル/リットル)減少しました(P <0.001)。副作用は2つのグループで類似していました。

結論

1 gのn-3脂肪酸を毎日補給しても、心血管イベントのリスクが高い患者の心血管イベントの発生率は低下しませんでした。

感想

n–3脂肪酸の使用は、不整脈、トリグリセリドレベルの上昇、アテローム性動脈硬化症のプラーク、内皮機能障害、血小板凝集、および炎症に有益な効果をもたらすといわれています。

魚を定期的に摂取する人、またはn–3脂肪酸を含むサプリメントを摂取する人の心血管イベントのリスクが低いことが示されてきました。また、そのような試験の以前のメタ解析は、心血管イベントの発生率を減少させましたが、心血管系疾患による死亡等の転帰に影響を与えませんでした。

そこで行われたのが耐糖能異常患者を対象にした今回の大規模な長期間に及ぶ ORIGIN trial です。

EPA、DHAなどn-3脂肪酸は耐糖能異常のある方に対する死亡抑制効果に乏しいという結果であった。

健常人に対するn-3脂肪酸の心血管イベント発生抑制効果はあることから考えても、当たり前のことだがやっぱり糖尿病になるのを予防するのが優先だなと改めて思います。

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