非アルコール性の脂肪肝は生活習慣の改善で治せる?

Effects of lifestyle interventions on clinical characteristics of patients with non-alcoholic fatty liver disease: A meta-analysis

Christina N Katsagon et al,Metabolism,2017

文献はこちらです。

まずはまとめから!

まとめ

今回の臨床試験では以下のことが示された。

・運動療法のみではALTとASTの両方、脂肪肝(画像上の評価)の改善が示された。特にHIT(高強度トレーニング)での改善が顕著だった。

・食事、運動併用療法ではALT、NASスコア(脂肪肝の重症度を測る指標)に改善がみられた。

・食事の種類(中程度炭水化物vs低/中程度脂質)での比較では有意な差はみられなかった。

・運動療法のみに関する文献は異質性が目立つ結果となった。

[st-kaiwa1]

今回のメタ解析では、運動+食事療法では検査結果に有意な改善がみられました。運動療法のみでは異質性が目立ったため現時点では効果ありと強くは言えませんが、今後さらに検証したデータが出てくるのに期待ですね!outcomeをmotality、心血管系イベント等にしている文献もみてみたい。探してみよう。

[/st-kaiwa1]

方法

Data sources

・期間:2005年1月1日〜2016年8月31日

・Scopus(www.scopus.com)、米国国立医学図書館(PubMed.gov)

Inclusion and Exclusion Criteria

・Inclusion Criteria

 ・性別または国籍を問わず

 ・NAFLDの成人(18歳以上)患者における運動および/または食事療法の介入のRCT

 ・ NAFLDの定義:1H MRSまたは超音波で評価した肝内脂肪含有量≥5%または生検のいずれかで示された脂肪肝および他の原因が見られない二次肝脂肪蓄積

 ・NAFLD患者に対する食事

  中程度の炭水化物の食事→炭水化物の摂取量が1日のエネルギー摂取量の45%以下の食事

  低/中脂肪の食事→脂肪の摂取量が毎日のエネルギー摂取量の ≤ 30%

・Exclusion Criteria

 ・非ヒト研究

 ・非RCT、症例報告およびパイロット研究

 ・10人未満または介入期間が1か月未満の試験(統計的能力が不足している可能性があるため)

 ・二次性脂肪肝登録を伴う試験(すなわち、アルコールまたは薬物誘発性脂肪症、C型肝炎、ウィルソン病、脂肪異栄養症、飢餓、非経口栄養、無ベータリポタンパク血症、先天性代謝異常症)

 ・レビュー記事

 ・介入全体が薬物/ビタミン効果に焦点を合わせていたために食事療法介入が薬物/ビタミンサプリメント介入群と比較して対照群と見なされた研究

 ・NAFLD患者がサンプルに含まれない研究

Outcome Measures

・ALT、AST、GGT、1H MRSまたは超音波によって評価された肝内トリグリセリド(IHTG)の血清レベルの変化

・NAFLD活性スコア(NAS)、すなわち脂肪症、肝細胞バルーニングおよび小葉炎症を考慮したスコアによって推定される肝組織学の改善

・体重、肥満度指数、腰囲の変化、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価(HOMA-IR)と糖化ヘモグロビン(HbA1C)

Data Synthesis and Statistical Analysis

・311の全文研究が最初に検索され、これらのうち、20件のRCTがinclusion criteriaとexclusion criteriaを満たした(フローチャート参照)。

・研究選択のための2人のレビューア間の合意は0.92

・CochranのQテストを使用して不均一性をテストし、I2によって不整合を測定

・変量効果モデルを使用して、I2値が50%以上の場合のプールされた効果を推定した。ただし、すべてのシナリオでランダム効果モデルと固定効果モデルの両方が使用された。

・effect sizeは、standardized mean difference (SMD)として計算。効果量の測定値の推定値は、それらの分散の逆数によって重み付けされた。

・Cohenらによって提案された解釈閾値を使用した。

・研究特性全体の不均一性の原因は、体重減少の存在、体重減少の割合、糖尿病の存在、出身国、ならびに運動の種類、強度、量、および総介入期間に基づくsubgroup分析によって調査された。不均一性をさらに調査するために、変量効果メタ回帰が適用された。

・変量効果モデルの妥当性は、推定回帰係数に対する各研究の影響を使用して、一度に1つの研究を削除することにより(Cookの距離を使用して、外れ値の可能性を検出した[Cookのd> 0.20を使用して、残差の非正規性の原因となる研究を特定した])、感度分析によってテストされた。

・出版バイアスは、横軸にSMDのファンネルプロットを、縦軸に標準誤差をプロットすることによって評価された。

・すべての統計分析は、メタン、メタレグ、ファンネル、メタビア(StataCorp、カレッジステーション、テキサス州、米国)を使用してStata13ソフトウェアで実行。

Study Quality and Publication Bias Assessment

・Cochrane Risk of Bias Toolを使用して評価。

・品質評価(+1ポイントは各項目に起因、最大スコア8):1)ランダム化、2)割り当ての隠蔽、3)参加者の盲検化、4)要員の盲検化、5)評価者の盲検化6 )結果データの完全性、7)偏りのない結果報告、および8)他のバイアス源の欠如

・研究は、total quality score(QS)が5以上の場合は高品質、QSが5未満の場合は低品質に分類

・適格な研究の全体的な質を表に示す。11件のRCTが高品質で、9件が低品質だった。

・品質評価に関する2人のレビューア間の合意は0.90

・Eggerの統計的検定は、出版バイアスの証拠を評価するために示された。 Eggerの検定の解釈では、統計的有意性はp <0.1と定義された。

結果

未治療のcontrolと比較した食事療法のみの効果を評価した研究は1つしかなく、食事療法のみに基づく介入のメタアナリシスはfeasibleではなかった。

運動のみの介入

運動の種類(有酸素、抵抗、または組み合わせ)に関係なく、研究は、運動強度プロトコルに従って、継続的な高強度トレーニング(HIT)、継続的な中程度の強度トレーニング(MIT)、および高強度インターバルトレーニング(HIIT)に分類された。

Effects on Liver Parameters

表はこちらです。

・運動だけで血清ALTおよびASTレベルが改善された。GGTの有意な改善はみられなかった。

1HMRS(SMD = -0.79、95%CI:-1.05〜-0.53、P <0.001)または超音波(SMD = −0.98、95%CI:−1.30〜−0.66、P < 0.001)有意な改善がIHTGで観察された

・ALT(Cochran’s Q = 26.86(12)、P = 0.008、I2 = 55.3%)、AST(Cochran’s Q = 21.58(10)、P = 0.017、I2 = 53.7%)、 IHTG(Cochran’s Q = 29.03(11)、P = 0.002、I2 = 62.1%)の肝機能転帰の不均一性が観察された。メタ回帰分析により、これらは運動プロトコルの強度と量の違いに起因することが明らかになった(それぞれ、P = 0.042、P = 0.046、およびP = 0.003)。

運動だけで体重、HbA1c、HOMA-IR改善が見られ有意な出版バイアスも特に見られなかった。

食事、運動両方への介入

Effects on Liver Parameters

ALTのみ改善あり

NASスコアで有意な改善あり

・ALT(Cochran’s Q = 9.79(5)、P = 0.08、I2 = 48.9%)およびNASスコア(Cochran’s Q = 0.02、P = 0.99、I2 = 30.0%)に関して不均一性は低かった。

・BMIと体重を減少させた。

・HOMA-IRは少し改善、HbA1cは改善しなかった。

食事の種類への介入

moderate-carbohydrate diet(中程度炭水化物食) versus low/moderate-fat diet(低/中程度脂質食)

Effects on Liver Parameters

ALTとASTの低下における2つの食事療法の有効性は類似していた

・ALT(Cochran’s Q = 0.23、P = 0.97、I2 = 0.0%)およびAST(Cochran’s Q = 4.50(2)、P = 0.11、I2 = 55.6%)の不均一性は低かった。

1HTG、NASスコア、GGTに対する食事の種類の影響を調査するのに十分なデータがなかった。

・BMI、体重減少に有意な差はなし。

・HbA1c、HOMA-IRは十分なデータなし。

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。

CAPTCHA