関節リウマチ患者における抗炎症性のある食事とは?

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方法

・期間:2017年2月〜12月、2017年8月〜2018年5月

・single-blinded controlled crossover trial

・介入群と対照群を1:1で割り付け

Patient

2年以上関節リウマチの治療を行っている18〜75歳のグーテンベルグ(スウェーデン)の患者

Inclusion
  • 28関節の疾患活動性スコア-スクリーニング時のESR(DAS28-ESR)≥2.6(小数点以下第1位に四捨五入)
  • 適切な管理下で臨床的に8週間安定(DMARDs投与で症状が安定している)
Exclusion
  • 研究に含まれる食物に対するアレルギーまたは不耐性のある方
  • 情報を理解できない
  • 他の重篤な疾患
  • 妊娠、授乳中

Intervention:介入

抗炎症効果のある食品と、関節リウマチの活動と症状に効果のある食品成分を組み合わせたポートフォリオにのっとった食事。

食事の主な食事には、魚(主にサーモン)が週に3〜4回、豆類を含むベジタリアン料理が週に1〜2回含まれていた。 じゃがいも、全粒穀物、野菜、ソース用ヨーグルト、スパイス、その他の香料も含まれていた。 スナックは果物で構成されていたが、朝食には低脂肪の乳製品、全粒穀物、ザクロとブルーベリー、ナッツ、プロバイオティクスを使ったジュースショットが含まれていた。 使用したプロバイオティクスショットには、Lactobacillus plantarum 299vが含まれており、参加者に5日/週で提供された。 提供されていない食事については、参加者は肉の摂取を週に3回以下に制限し、果物、果実、野菜(提供されたものを含む)を5部/日以上食べ、調理に油またはマーガリンを使用するように指示。 低脂肪の乳製品と全粒穀物を選択させた。

Control:対照

毎日肉または鶏肉と精製穀物、スナック用のプロテインバーまたはクォーク、バターベースのスプレッドとチーズを含む白パン、またはクォークとヨーグルトとコーンフレークの混合物、オレンジジュースをベースにした朝食を食べた。 これに加えて、参加者は週に5回以上肉を摂取するように指示された。 果物、ベリー、野菜の≤5部分/日; シーフード≤1時間/週; 調理にはバターを使用。 高脂肪乳製品を選択。 プロバイオティクスを含む製品は避けた。

Outcome

DAS28-ESRとCRPを使用したDAS28の複合スコア→28の関節のうち、圧痛と腫れのある関節の数、視覚的アナログ尺度(VAS-GH)での患者の一般的な健康状態の推定、ESRもしくはCRPを含む

Primary Outcome→DAS28-ESRの変化

Secondary Outcome→DAS28-ESRの個別のコンポーネントの変化とDAS28-CRPの変化

・0.6単位(α= 0.05)のDAS28-ESRの変化を検出するために、90%の検出力で38のサンプルサイズが必要だった。 脱落を考慮し50人の参加者が採用された。

・線形混合ANCOVAモデルをDAS28-ESR、ESR、VAS-GH、およびDAS28-CRPの主な分析に使用

・分析をサポートするために、Wilcoxonの符号付き順位検定を使用して、DAS28-ESR、ESR、VAS-GH、およびDAS28-CRPの経時変化の中央値を個別の食事期間でテストし、食事療法間の事後値を比較した。

・すべての結果変数について、次の感度分析が実行さた:1)完了者のみ、2)コンプライアンスが良好であると見なされる参加者のみを含むper protocol分析、3)研究中にDMARDまたは糖質コルチコイドに変化がない参加者を含むper protocol分析のみ、4)結果データが欠落している場合の帰属値を用いたITT解析。 これらすべての分析では、主要な分析と同じ線形混合モデルと一般化されたロジスティック混合モデルが使用された。

結果

・過半数(77%)は女性であり、グループのほぼ半数が大学の学位または同等の学位を持っていた(49%)。

・43%は無職

・ほぼ3分の1(32%)が肥満に値するBMI(BMI≥30)

・中央値(IQR)の食事指数スコアは6(5–7)で、大多数(79%)はベースラインでかなりの食事の質を持っていた。

・中央値(IQR)DAS28-ESRは3.7(3.0–4.6)で、中等度の疾患活動性があった。

線形混合ANCOVAモデル分析を使用した場合、Primary OutcomeのDAS28-ESR介入期間と対照期間の間に有意差は見られなかった(平均:-0.289、95%CI -0.652~0.075、P = 0.116)

・DAS28-ESRは、介入期間後は前よりも有意に低かった(P = 0.012、Wilcoxonの符号付き順位検定)。対照期間の前後で差は見られなかった(P = 0.694)。

・Wilcoxonの符号付き順位検定は、介入期間後のDAS28-ESRが対照期間後よりも有意に低かった(中央値:3.05; IQR:2.41、3.79および中央値:3.27; IQR:2.69、4.28; P = 0.04)。

・両方の食事期間を完了した参加者のみを含む感度分析(n = 44)では、結果は主要な分析と異ならなかった。

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