脂質異常症治療薬(スタチン)はいつまで続ければいいか?

Recommendations for (Discontinuation of) Statin Treatment in Older Adults: Review of Guidelines

Milly A van der Ploeg,J Am Geriatr Soc,2020 

文献はこちらです。

方法

・2009年1月1日(検索日2019年4月23日)から公開された参考資料について、PubMed、Emcare、Embaseで体系的な電子検索を実施。

・シソーラスの用語とフリーテキストを組み合わせて、「スタチン」、「心血管疾患」、「コレステロール」、「脂質」、および「ガイドライン」という概念の用語を定義した。

・ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork(SIGN)(http://www.sign.ac.uk/);ガイドライン国際ネットワーク(G-I-N)(http://www.g-i-n.net/); National Guideline Clearinghouse(NGC)(https://www.guideline.gov/);カナダの診療ガイドライン情報ベース(https://www.cma.ca/En/Pages/clinical-practice-guidelines.aspx);およびUpToDate(https://www.uptodate.com/contents/search)。検索には、2018年7月からG-I-Nデータベースにアクセスできなくなったため、G-I-Nデータベース(アクセス日2018年4月12日)を除いて、2019年4月24日に同じ用語を使用した。

・2人の研究者(M.P.およびC.F.)が、AGREEII機器を使用して各ガイドラインの方法論の厳密さを評価した。

・すべての評価の総数に関する異人種間の合意のICCは、SPSSバージョン23.0(SPSS Inc)を使用して計算された。

・高齢者に適用されるスタチンの中止に関する推奨事項を調査するために、高齢者のスタチン治療に関する他の推奨事項および考慮事項について選択されたガイドラインをさらに分析した(75歳以上の成人、「old」「older」の成人/人/患者または「elderly」という言葉を用いているかを判断した)。

・レビュープロトコルはPROSPEROに登録された(CRD42018116424)

結果

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高齢者に適用されるスタチン中止の推奨事項

高齢者にも適用可能な(少なくとも一時的な)スタチンの中止に関する2つのグループの推奨事項、特にスタチン不耐性と健康状態を特定しました。

スタチン不耐性に関する推奨事項

・筋肉症状(横紋筋融解症を含む)、トランスアミナーゼレベルの上昇、および禁忌の存在に関連する18のガイドラインすべてに存在した。

ガイドラインのいずれも、もっぱら高齢者を対象としたスタチン中止の指示を報告していない

・ 3つのガイドラインには、治療中の機能低下や平均余命の限られた患者など、健康状態が悪い(発症した)患者のスタチン中止に関する提案が含まれていた。平均余命が短い、多発性疾患または併存疾患の増加、虚弱、または機能低下のある患者、または害が利益を上回る場合に、「スタチンの中止を検討するのが合理的かもしれない」などのフレーズを使用した。

・あるガイドラインでは、平均余命が3年以上の場合にのみ、一次予防でスタチンを検討することを推奨。しかし、ガイドラインでは、すでにスタチン治療を受けている患者では、スタチンの中止を明示的に推奨していない。

高齢者のスタチン治療に関するその他の推奨事項

・高齢者のスタチン治療に関する推奨事項の4つのグループを区別した。

(a)副作用に対する特別な警戒の必要性、より低い(開始)用量、またはより高いLDL標的を含む、薬物の安全性に関連する推奨事項(n = 15ガイドライン)

(b)併存疾患や虚弱などの要因を考慮に入れるための推奨事項を含む、健康関連の推奨事項(n = 15ガイドライン)

(c)患者の好みを考慮に入れること、および/または臨床的判断に基づいて治療の決定を行うことに関連する推奨事項(n = 11ガイドライン)

(d)スタチン治療の開始と継続に関する推奨事項(n = 7ガイドライン)

これらの推奨事項を実際にどのように行うかについての詳細は提供されていません。

結論

・33個の適格なガイドラインのうち18個(55%)が、スタチン治療の中止に関する1つ以上の推奨事項を提供していた。

・18個のガイドラインはすべて、スタチン不耐性に関連する推奨事項を提供した。ただし、これらはいずれも高齢者専用ではなかった

・16個のガイドラインには指示が含まれ、3つのガイドラインは健康状態の悪い(高齢の)患者のスタチン中止を検討するための提案があった。さらに、含まれているガイドラインの16個は、高齢者のスタチン治療に関する他の推奨事項も示した。

・血中コレステロールの管理に関する2018 American College of Cardiology / American Heart Association(ACC / AHA)ガイドラインは、スタチンの中止、高齢者の予防的治療における複雑さと加齢に関連する広範な議論を含む最初のガイドラインです。これは、高齢者のスタチンの中止との関連で「記述解除」、「虚弱」、および「機能低下」という用語を使用する点で独特でした。

高齢者を対象とした適切に設計されたスタチン治療のランダム化比較試験から得られた、機能的側面や脆弱性を含む高品質のエビデンスの欠如、および処方解除に焦点を当てた試験の不足を反映している可能性がある

85歳以上の人々のスタチン治療の中止を支持するエビデンスはほとんどなかった

まとめ

高齢者に対して何歳までスタチンを継続した方が良いかは臨床医の迷うところです。

依然高齢者に対するスタチンの継続基準は一定の見解が得られておらず、個々の背景因子、状態、意向によって判断するべきという結論だった。

75歳以上でも二次予防効果はあるようなので年齢にはこだわらず全身状態やご本人の意向に沿ってスタチンの継続の判断をするべきと思います。

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